执业药师资格考试药事管理与法规部分真题及答案解析

执业药师考试网 鲤鱼小编 更新时间:2016-06-14

 一、A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。第 1 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是(  )。  

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的  
C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的  
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的  
E.未标明有效期或者更改有效期的  
【您的答案】: B    
【参考解析】: 本题考查《中华人民共和国药品管理法》第四十八条。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的; (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。             
 
第 2 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定(  )。  
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录  
B.中华人民共和国药典  
C.中药饮片炮制规范  
D.麻醉药品、精神药品的管理办法  
E.药物临床试验机构资格的认定办法  
【您的答案】:E   
【参考解析】: 本题考查《中华人民共和国药品管理法》。第二十九条药物临床试验机构资格的认定办法,由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。            
 
第 3 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过(  )。  
A.1年  
B.3年  
C.4年  
D.5年  
E.6年  
【您的答案】:D  
【参考解析】: 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第三十四条国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。
 
第 4 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得(  )。  
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品  
B.配备常用药品和急救药品  
C.配备中成药  
D.配备非处方药以外的药品  
E.使用中药饮片
【您的答案】:A   
【参考解析】: 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第六十七条个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的,依照《药品管理法》第七十三条的规定给予处罚。            
 
第 5 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片包装必须印有或者贴有(  )。  
A.标签  
B.中药饮片标识  
C.拉丁文名称  
D.功能与主治内容  
E.禁忌内容
【您的答案】:D    
【参考解析】: 本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。第四十五条生产中药饮片,应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。

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