【题库】2017执业药师备考试题《药学专业知识一》:第四章

执业药师考试网 鲤鱼小编 更新时间:2017-06-28

【题库】2017执业药师备考试题《药学专业知识一》:第四章

    第四章 药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用
  一、最佳选择题
  1、关于热原性质的描述正确的是
  A、有一定的耐热性、不挥发性
  B、有一定的耐热性、不溶于水
  C、具挥发性但可被吸附
  D、溶于水、不能被吸附
  E、耐强酸、强碱、强氧化剂
  2、下列叙述中错误的是
  A、患者存在吞咽困难或明显的吸收障碍时一般使用注射剂
  B、口服生物利用度低的药物一般使用注射剂
  C、没有合适的口服剂型的药物可以选择注射剂
  D、注射剂一般提倡临用前配制
  E、在不同注射途径的选择上,优先选择静脉注射
  3、以下不属于注射剂溶剂的是
  A、乙醇
  B、丙二醇
  C、乙酸乙酯
  D、聚乙二醇
  E、甘油
  4、关于注射剂的说法错误的是
  A、注射剂给药不方便,易发生交叉感染
  B、注射剂药效迅速、剂量准确
  C、注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压
  D、注射剂内不应含有任何活的微生物
  E、注射剂 pH 一般控制在 4~9 的范围内
  5、不属于注射剂质量要求的是
  A、渗透压
  B、pH
  C、澄明
  D、无色
  E、无菌
  6、茶碱在烟酰胺的存在下溶解度增加,烟酰胺的作用是
  A、增溶
  B、潜溶
  C、乳化
  D、助悬
  E、助溶
  7、不属于灭菌与无菌制剂的是
  A、滴眼液
  B、冲洗剂
  C、冻干粉针
  D、散剂
  E、植入剂
  8、污染热原的途径不包括
  A、从溶剂中带入
  B、从原料中带入
  C、从容器、用具、管道和装置等带入
  D、制备过程中的污染
  E、包装时带入
  9、灭菌与无菌制剂不包括
  A、输液
  B、滴眼剂
  C、栓剂
  D、眼用膜剂
  E、植入微球
  10、不能静脉注射给药的是
  A、低分子溶液型注射剂
  B、高分子溶液型注射剂
  C、乳剂型注射剂
  D、注射用冻于粉针剂
  E、混悬型注射剂
  11、制备 5%碘的水溶液,通常可采用的方法是
  A、加入潜溶剂
  B、制成酯类
  C、加增溶剂
  D、加助溶剂
  E、采用复合溶剂
  12、配制药物溶液时,将溶媒加热,搅拌的目的是增加药物的
  A、溶解速度
  B、稳定性
  C、润湿性
  D、溶解度
  E、保湿性
  13、影响药物溶解度的因素不包括
  A、药物的极性
  B、溶剂
  C、温度
  D、氧气
  E、药物的晶型
  14、注射用水和纯化水的检查项目的主要区别是
  A、酸碱度
  B、氨
  C、氯化物
  D、热原
  E、硫酸盐
  15、注射剂常用的溶剂是
  A、纯化水
  B、注射用水
  C、灭菌蒸馏水
  D、灭菌注射用水
  E、制药用水
  16、青霉素注射剂属于注射剂的类型是
  A、注射用无菌粉末
  B、溶胶型注射剂
  C、混悬型注射剂
  D、乳剂型注射剂
  E、溶液型注射剂
  17、灭菌与无菌制剂不包括
  A、注射剂
  B、冲洗剂
  C、喷雾剂
  D、用于外伤、烧伤用的软膏剂
  E、植入剂
  18、一般而言,关于药物的溶解度大小以下说法正确的是
  A、水合化物<无水物<有机溶剂化物
  B、水合化物<有机溶剂化物<无水物
  C、无水物<有机溶剂化物<水合化物
  D、无水物<水合化物<有机溶剂化物
  E、有机溶剂化物<无水物<水合化物
  19、下列不属于注射剂溶剂的是
  A、注射用水
  B、乙醇
  C、乙酸乙酯
  D、PEG
  E、丙二醇
  20、制备维生素 C 注射液时,以下不属于抗氧化措施的是
  A、通入氮气
  B、100℃,15 分钟灭菌
  C、通入二氧化碳
  D、加亚硫酸氢钠
  E、加入依地酸二钠
  21、关于热原性质的错误表述是
  A、热原能溶于水
  B、活性炭可以吸附热原
  C、热原没有挥发性
  D、超声波可以破坏热原
  E、在 250℃加热 1 分钟,可使热原彻底破坏
  22、注射剂的 pH 值一般控制在
  A、5~11
  B、7~11
  C、4~9
  D、5~10
  E、3~9
  23、维生素 C 注射液处方中没有的辅料是
  A、依地酸二钠
  B、碳酸氢钠
  C、亚硫酸氢钠
  D、苯甲酸
  E、注射用水
  24、下述哪种方法不能增加药物的溶解度
  A、加入助溶剂
  B、加入增溶剂
  C、使用混合溶剂
  D、制成可溶性盐
  E、加入助悬剂
  25、下列关于维生素 C 注射液叙述错误的是
  A、维生素 C 分子中有烯二醇式结构,故显酸性
  B、可采用依地酸二钠络合金属离子
  C、处方中加入碳酸氢钠通过调节 pH 值使成偏碱性,避免肌注时疼痛
  D、使用二氧化碳饱和的目的是驱除氧的干扰
  E、灭菌温度高、时间长会使药物的分解增加
  26、中国药典规定的注射用水是
  A、纯化水
  B、蒸馏水
  C、饮用水
  D、灭菌矿物质水
  E、纯化水经蒸馏所得
  27、在某注射剂中加入亚硫酸氢钠,其作用可能为
  A、抑菌剂
  B、金属螯合剂
  C、缓冲剂
  D、抗氧剂
  E、增溶剂
  28、常用作注射剂的等渗调节的是
  A、氢氧化钠
  B、NaCl
  C、HCl
  D、硼砂
  E、NaHCO3
  29、关于注射剂特点的说法,错误的是
  A、药效迅速
  B、剂量准确
  C、使用方便
  D、作用可靠
  E、适用于不宜口服的药物
  30、关于热原性质的说法,错误的是
  A、具有不挥发性
  B、具有耐热性
  C、具有氧化性
  D、具有水溶性
  E、具有滤过性
  31、关于输液叙述错误的是
  A、pH 在 4~9 范围
  B、渗透压可为低渗
  C、输液中不得添加任何抑菌剂
  D、输液的滤过,精滤目前多采用微孔滤膜
  E、输液对无菌、无热原及澄明度的要求,更应该特别注意
  32、关于血浆代用液叙述错误的是
  A、血浆代用液在有机体内有代替全血的作用
  B、不妨碍红血球的携氧功能
  C、代血浆应不妨碍血型试验
  D、在血液循环系统内,可保留较长时间,易被机体吸收
  E、不得在脏器组织中蓄积
  33、引起输液染菌的原因不包括
  A、严重污染
  B、药品含量不合格
  C、灭菌不彻底
  D、瓶塞松动
  E、漏气
  34、关于输液叙述不正确的是
  A、输液中不得添加任何抑菌剂
  B、输液对无菌、无热原及澄明度这三项,更应特别注意
  C、渗透压可为等渗或低渗
  D、输液中的可见异物可引起过敏反应
  E、输液 pH 尽可能与血液相近
  35、输液质量要求不包括
  A、酸碱度及含量测定
  B、无菌无热原检查
  C、可见异物检查
  D、溶出度检查
  E、不溶性微粒检查
  36、对于易溶于水,但在水溶液中不稳定的药物适合制成
  A、溶胶型注射剂
  B、乳剂型注射剂
  C、溶液型注射剂
  D、混悬型注射剂
  E、注射用无菌粉末
  37、滴眼剂中通常不加入哪种附加剂
  A、缓冲剂
  B、着色剂
  C、抑菌剂
  D、增稠剂
  E、渗透压调节剂
  38、不属于眼用制剂附加剂的是
  A、pH 调节剂
  B、局麻剂
  C、抑菌剂
  D、抗氧剂
  E、调节黏度附加剂
  39、关于眼用制剂的质量要求说法错误的是
  A、滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与水等渗
  B、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌,一般采用单剂量包装,一经使用后不能放置再用
  C、合适的黏度范围为 4.0~5.0mPa?S
  D、滴眼剂每个容器的装量不得超过 10ml
  E、混悬型眼用制剂大于 50μm 的粒子不超过 2 个
  40、下列不用于调节眼用制剂黏度的是
  A、苯乙醇
  B、甲基纤维素
  C、聚维酮
  D、聚乙烯醇
  E、聚乙二醇
    41、有关滴眼剂错误的叙述是
  A、滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂
  B、眼用溶液剂的 pH 应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求
  C、混悬型滴眼剂要求粒子大小超过 50μm 的颗粒不得超过 2 粒
  D、用于眼外伤或术后的眼用制剂必须满足无菌
  E、增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,对治疗效果不利
  42、滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同
  A、pH 值
  B、渗透压
  C、无菌
  D、无热原
  E、澄明度
  43、滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种
  A、氯化苯甲羟胺
  B、三氯叔丁醇
  C、碘仿
  D、苯乙醇
  E、硝酸苯汞
  44、关于植入剂的说法错误的是
  A、植入剂为固体制剂
  B、植入剂必须无菌
  C、植入剂的用药次数少
  D、植入剂适用于半衰期长的药物
  E、植入剂可采用立体定位技术
  45、用于烧伤和严重外伤的软膏剂要求
  A、澄明
  B、无菌
  C、无色
  D、无热原
  E、等渗
  46、用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液是
  A、冲洗剂
  B、搽剂
  C、栓剂
  D、洗剂
  E、灌肠剂
  47、溶液型气雾剂的组成部分不包括
  A、遮光剂
  B、抛射剂
  C、潜溶剂
  D、阀门系统
  E、耐压容器
  48、关于气雾剂叙述正确的是
  A、按分散系统分类气雾剂可分为二相气雾剂和三相气雾剂
  B、气雾剂还可分为定量气雾剂和非定量气雾剂
  C、比雾化器容易准备,治疗时间长
  D、抛射剂为适宜的高沸点液体
  E、可递送大剂量药物
  49、以下不是气雾剂附加剂的是
  A、乙醇
  B、蒸馏水
  C、丙二醇
  D、氯化钠
  E、聚乙二醇
  50、O/W 型气雾剂为
  A、单相气雾剂
  B、二相气雾剂
  C、三相气雾剂
  D、双相气雾剂
  E、吸入粉雾剂
  51、二相气雾剂为
  A、O/W 乳剂型气雾剂
  B、W/O 乳剂型气雾剂
  C、溶液型气雾剂
  D、混悬型气雾剂
  E、吸入粉雾剂
  52、关于气雾剂不正确的表述是
  A、按气雾剂处方组成可分为二相和三相气雾剂
  B、二相气雾剂一般为溶液型气雾剂
  C、按给药途径可分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂
  D、气雾剂需要借助抛射剂
  E、气雾剂比雾化器治疗时间长
  53、下列有关气雾剂特点的叙述错误的是
  A、简洁、便携、耐用、方便、多剂量
  B、比雾化器容易准备,治疗时间短
  C、良好的剂量均一性
  D、可用于递送大剂量药物
  E、高压下的内容物可防止病原体侵入
  54、下列关于抛射剂的叙述错误的是
  A、抛射剂在气雾剂中起喷射动力作用
  B、抛射剂可兼作药物的溶剂或稀释剂
  C、压缩气体也常用作喷雾剂的动力
  D、氟氯烷烃类抛射剂对臭氧层有破坏作用
  E、抛射剂应该为适宜的高沸点液体,常温下蒸汽压小于大气压
  55、下列说法错误的是
  A、溶液型喷雾剂的药液应澄清
  B、喷雾剂药物粒度大小应控制在 10μm 以下,其中大多数应在 5μm 以下
  C、喷雾剂多数是根据病情需要临时配制而成
  D、粉雾剂大分子药物的生物利用度可以通过吸收促进剂或其他方法的应用来提髙
  E、粉雾剂无肝脏首过效应
  56、喷雾剂若发挥对肺的局部作用,粒子大小应控制在
  A、<1μm
  B、1-2μm
  C、2-3μm
  D、3-10μm
  E、>10μm
  57、吸入粉雾剂中大多数药物粒度大小应控制在
  A、<20μm
  B、<15μm
  C、<10μm
  D、<5μm
  E、<3μm
  58、发挥全身作用的雾化粒子大小宜为
  A、0.5-1μm
  B、1-3μm
  C、3-10μm
  D、10-13μm
  E、13-20μm
  59、关于喷雾剂的表述错误的是
  A、喷雾剂在制备时,要施加较高的压力
  B、喷雾剂也可以用作全身治疗
  C、喷雾剂均含有抛射剂
  D、喷雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型
  E、喷雾剂适用于口腔,喉部给药
  60、下列凝胶剂分类中不是按分散系统分类的是
  A、单相凝胶
  B、两相凝胶
  C、乳胶剂
  D、水性凝胶
  E、油性凝胶
    61、不属于乳膏剂中水包油型乳化剂的是
  A、钙皂
  B、钠皂
  C、十二烷基硫酸钠
  D、聚山梨酯
  E、三乙醇胺皂
  62、下列关于栓剂叙述错误的是
  A、栓剂为人体腔道给药的固体制剂
  B、栓剂应有适宜的硬度
  C、直肠栓给药深度距肛门口幼儿约 3 厘米为宜
  D、正确使用栓剂可减少肝脏对药物的首过效应
  E、药物与基质应混合均匀,外形应完整光滑,无刺激性
  63、关于栓剂基质说法正确的是
  A、栓剂基质不仅赋予药物成型,且可影响药物局部作用和全身作用
  B、优良基质熔点与凝固点的差距大
  C、油脂性基质还应要求酸价在 2 以下,皂化价约 200~245,碘价低于 7
  D、可可豆脂具有同质多晶型,性质稳定。
  E、鞣酸、重金属盐等均不能用聚乙二醇作基质
  64、关于栓剂的质量要求叙述错误的是
  A、药物与基质应混合均匀,栓剂外形应完整光滑,无刺激性
  B、塞入腔道后,应能融化、软化或溶解,并与分泌液混合,逐渐释放出药物
  C、供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成粗粉
  D、有适宜的硬度,以免在包装、储存或使用时变形
  E、根据使用腔道和使用目的不同,制成各种适宜的形状
  65、下列不是按制备工艺与释药特点分类的栓剂是
  A、尿道栓
  B、中控栓
  C、缓释栓
  D、控释栓
  E、双层栓
  66、不能用于栓剂基质的是
  A、棕榈酸酯
  B、单硬脂酸甘油酯
  C、泊洛沙姆、
  D、聚乙二醇
  E、甘油明胶
  67、下列关于栓剂的基质的不正确叙述是
  A、可可豆脂具有同质多晶的性质
  B、可可豆脂为天然产物,其化学组成为脂肪酸甘油酯
  C、半合成脂肪酸脂具有适宜的熔点,易酸败
  D、半合成脂肪酸脂为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质
  E、国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍子油酯、半合成棕桐油酯等
  68、目前,用于全身作用的栓剂主要是
  A、阴道栓
  B、尿道栓
  C、口腔栓
  D、鼻腔栓
  E、直肠栓
  69、下列属于栓剂水溶性基质的是
  A、泊洛沙姆
  B、可可豆脂
  C、半合成椰子油酯
  D、半合成脂肪酸甘油酯
  E、氢化蓖麻油
  70、下列属于栓剂油脂性基质的是
  A、可可豆脂
  B、甘油明胶
  C、聚乙二醇
  D、泊洛沙姆
  E、白蜡
  71、幼儿直肠栓深度距肛门口约
  A、1cm
  B、2cm
  C、3cm
  D、4cm
  E、5cm
  72、混合脂肪酸甘油酯中应用最多的是
  A、32 型
  B、34 型
  C、36 型
  D、38 型
  E、40 型
  73、栓剂油脂性基质的酸价要求
  A、<0.5
  B、<0.4
  C、<0.3
  D、<0.2
  E、<0.1
  74、下列不属于水溶性栓剂基质为
  A、聚氧乙烯单硬脂酸酯
  B、泊洛沙姆
  C、聚乙二醇
  D、甘油明胶
  E、椰油酯
  75、以下不可作为栓剂基质的是
  A、棕榈酸酯
  B、液体石蜡
  C、泊洛沙姆
  D、甘油明胶
  E、聚乙二醇
  76、下面属于栓剂油脂性基质的是
  A、棕榈酸酯
  B、聚乙二醇 4000
  C、聚乙二醇 1000
  D、聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类
  E、泊洛沙姆
  77、关于栓剂基质可可豆脂的叙述错误是
  A、具有多种晶型
  B、熔点为 30-35℃
  C、10-20℃时易粉碎成粉末
  D、有刺激性,可塑性差
  E、相对密度为 0.990-0.998
  78、可作为栓剂的促进剂是
  A、聚山梨酯 80
  B、尼泊金
  C、椰油酯
  D、聚乙二醇 6000
  E、羟苯乙酯
  79、关于栓剂的说法正确的是
  A、栓剂可用于口服也可以外用
  B、栓剂是半固体制剂
  C、栓剂需要检查溶化性
  D、中空栓可以达到缓释作用
  E、栓剂需要检查融变时限
  80、以下关于栓剂附加剂的说法不正确的是
  A、叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)可作为栓剂的抗氧剂
  B、当栓剂中含有植物浸膏或水性溶液时,可使用防腐剂及抑菌剂,如羟苯酯类
  C、栓剂可选用脂溶性着色剂,也可选用水溶性着色剂
  D、常用作栓剂增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、没食子酸酯类
  E、起全身治疗作用的栓剂,为增加全身吸收,可加入吸收促进剂
  81、栓剂基质甘油明胶中水:明胶:甘油的合理配比为
  A、10:20:70
  B、10:30:60
  C、20:20:60
  D、20:30:50
  E、25:25:50
  82、可可豆脂为栓剂的常用基质,熔点是
  A、20-25℃
  B、25-30℃
  C、30-35℃
  D、35-40℃
  E、40-45℃
    二、配伍选择题
  1、A.热原B.磷脂
  C.脂多糖
  D.DNA
  E.蛋白质
  <1> 、是微生物的代谢产物
  A B C D E
  <2> 、是内毒素的主要成分
  A B C D E
  2、A.水中易溶且不稳定的药物B.水中易溶且稳定的药物C.油中易溶且稳定的药物D.水中难溶且稳定的药物E.油中不溶且不稳定的药物
  <1> 、适合于制成注射用无菌粉末
  A B C D E
  <2> 、适合于制成乳剂型注射剂
  A B C D E
  <3> 、适合于制成混悬型注射剂
  A B C D E
  <4> 、适合于制成溶液型注射剂
  A B C D E
  3、A.碘化钾
  B.尿素
  C.间羟基苯基酸钠
  D.蛋氨酸
  E.维生素 C
  关于难溶性药物的助溶剂的选择
  <1> 、碘
  A B C D E <2> 、盐酸奎宁
  A B C D E <3> 、氢化可的松
  A B C D E <4> 、红霉素
  A B C D E <5> 、链霉素
  A B C D E
  4、A.维生素 C l04g
  B.依地酸二钠 0.05g
  C.碳酸氢钠 49g
  D.亚硫酸氢钠 2g
  E.注射用水加至 1000ml
  上述维生素 C 注射液处方中
  <1> 、用于络合金属离子的是
  A B C D E <2> 、起调节 pH 作用的是
  A B C D E <3> 、抗氧剂是
  A B C D E
 5、(下列各项分别利用了热原的哪些性质)A.高温可被破坏B.水溶性C.吸附性D.不挥发性
  E.可被强氧化剂破坏
  <1> 、向注射液中加入活性炭
  A B C D E <2> 、蒸馏法制备注射用水
  A B C D E
  <3> 、向玻璃容器中倒入双氧水
  A B C D E
  <4> 、玻璃容器 650℃,1min 热处理
  A B C D E
  <5> 、用大量注射用水冲洗容器
  A B C D E
  6、A.甲基纤维素
  B.盐酸
  C.三氯叔丁醇
  D.氯化钠
  E.焦亚硫酸钠
  <1> 、用于注射剂中的抗氧剂的是
  A B C D E
  <2> 、用于注射剂中局部抑菌剂
  A B C D E
  <3> 、混悬型注射剂中常用的助悬剂
  A B C D E
  7、A.亚硫酸氢钠B.可可豆脂C.凡士林
  D.HFA-134a
  E.硬脂酸镁
  <1> 、注射剂中做抗氧剂
  A B C D E
  <2> 、气雾剂中作抛射剂
  A B C D E
  <3> 、乳膏剂中作油相基质
  A B C D E
  <4> 、片剂中作润滑剂
  A B C D E
  <5> 、栓剂中作基质
  A B C D E
  8、A.含水量偏高
  B.喷瓶
  C.产品外形不饱满
  D.异物
  E.装量差异大
  <1> 、冷凝器温度偏高
  A B C D E <2> 、产品冻结不实
  A B C D E <3> 、局部过热
  A B C D E
  9、A.含水量偏高
  B.喷瓶
  C.产品外形不饱满
  D.异物
  E.装量差异大
  <1> 、装入容器液层过厚
  A B C D E
  <2> 、升华时供热过快,局部过热
  A B C D E
  <3> 、冷干开始形成的已干外壳结构致密,水蒸气难以排除
  A B C D E
  10、A.稳定剂B.调节 pH C.调节黏度D.抑菌剂E.调节渗透压
  (滴眼剂中加入下列物质其作用是)
  <1> 、硼酸盐缓冲溶液
  A B C D E <2> 、氯化钠
  A B C D E <3> 、三氯叔丁醇
  A B C D E <4> 、聚乙烯醇
  A B C D E
  11、A.甘油
  B.蒸馏水
  C.压缩空气
  D.四氟乙烷
  E.吐温
  <1> 、在气雾剂处方中,作润湿剂的是
  A B C D E
  <2> 、在气雾剂处方中,作潜溶剂的是
  A B C D E
  <3> 、在气雾剂处方中,作抛射剂的是
  A B C D E
  12、A.乙醇
  B.七氟丙烷
  C.聚山梨酯 80
  D.维生素 C
  E.液状石蜡
  <1> 、可作为气雾剂抗氧剂的是
  A B C D E
  <2> 、可作为气雾剂抛射剂的是
  A B C D E
  <3> 、可作为气雾剂表面活性剂的是
  A B C D E
  <4> 、可作为气雾剂潜溶剂的是
  A B C D E
  13、A.氟利昂
  B.可可豆脂
  C.羧甲基纤维素钠
  D.吐温-80
  E.硬脂酸镁
  <1> 、气雾剂中可作抛射剂
  A B C D E <2> 、片剂中常作润滑剂
  A B C D E
  <3> 、栓剂中作油脂性基质的是
  A B C D E <4> 、片剂中常用的黏合剂是
  A B C D E
  14、A.喷雾剂
  B.混悬型气雾剂
  C.溶液型气雾剂
  D.乳剂型注射剂
  E.吸入粉雾剂
  <1> 、属二相气雾剂的是
  A B C D E <2> 、属三相气雾剂的是
  A B C D E
  <3> 、借助于手动泵的压力将药液喷成雾状的制剂是
  A B C D E
  <4> 、采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物的制剂是
  A B C D E
  15、A.膜剂
  B.涂膜剂
  C.喷雾剂
  D.气雾剂
  E.粉雾剂
  <1> 、药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密封装置中制成的制剂
  A B C D E
  <2> 、含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力或其他方法将内容物呈雾状释出的制剂是
  A B C D E
  16、A.十八醇
  B.硬脂酸钠
  C.司盘 80 D.甘油
  E.羟苯乙酯
  <1> 、属于乳膏剂脂溶性基质的是
  A B C D E
  <2> 、属于 O/W 乳膏剂基质乳化剂的是
  A B C D E <3> 、属于乳膏剂防腐剂的是
  A B C D E
  17、A.甘油明胶B.聚乙二醇
  C.泊洛沙姆 407
  D.没食子酸类
  E.氢化蓖麻油
  <1> 、栓剂增稠剂
  A B C D E
  <2> 、目前液体栓剂基质中应用最广泛的高分子材料
  A B C D E
  <3> 、吸湿性较强,对黏膜产生刺激性
  A B C D E <4> 、栓剂抗氧剂
  A B C D E
  18、A.聚乙二醇B.可可豆脂C.羟苯酯类
  D.聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类E.水杨酸钠
  <1> 、具有乳化作用的基质
  A B C D E <2> 、油脂性基质
  A B C D E
  <3> 、属于栓剂水溶性基质,分为不同熔点的是
  A B C D E
  <4> 、在栓剂基质中做防腐剂
  A B C D E
  19、A.聚乙二醇B.硬脂酸铝C.非离子型表面活性剂D.没食子酸酯类E.巴西棕榈蜡
  <1> 、可防止栓剂中药物的氧化
  A B C D E
  <2> 、可增加栓剂基质的稠度
  A B C D E
  <3> 、可促进栓剂中药物的吸收
  A B C D E
  <4> 、属于栓剂的硬化剂的是
  A B C D E
  20、A.巴西棕榈蜡
  B.尿素
  C.甘油明胶D.叔丁基羟基茴香醚E.羟苯乙酯
  <1> 、可作为栓剂水溶性基质的是
  A B C D E <2> 、可作为栓剂抗氧剂的是
  A B C D E
  <3> 、可作为栓剂硬化剂的是
  A B C D E
    三、综合分析选择题
  1、维生素 C 注射液【处方】维生素 C 104g 依地酸二钠 0.05g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g
  注射用水加至 1000ml
  <1> 、处方中可以作为调节 pH 的物质是A、维生素 C B、依地酸二钠C、碳酸氢钠D、亚硫酸氢钠E、注射用水
  <2> 、对维生素 C 注射液的表述错误的是A、肌内或静脉注射B、维生素 C 显强酸性,注射时刺激性大会产生疼痛
  C、采取充填惰性气体祛除空气中的氧等措施防止氧化D、配制时使用的注射用水需用氧气饱和E、操作过程应尽量在无菌条件下进行
  2、水杨酸乳膏【处方】水杨酸 50g
  硬脂酸 100g
  白凡士林 120g 液状石蜡 100g
  甘油 120g
  十二烷基硫酸钠 10g 羟苯乙酯 1g
  蒸馏水 480ml
  <1> 、水杨酸乳膏处方中保湿剂为A、硬脂酸B、液状石蜡C、白凡士林D、甘油E、十二烷基硫酸钠
  <2> 、有关水杨酸乳膏的叙述错误的是A、本品为 W/O 型乳膏
  B、加入水杨酸时,基质温度宜低以免水杨酸挥发损失C、应避免与铁或其他重金属器皿接触,以防水杨酸变色D、加入凡士林有利于角质层的水合而有润滑作用E、本品用于治手足藓及体股藓,忌用于糜烂或继发性感染部位
    四、多项选择题
  1、注射用水除一般蒸馏水需要检查的项目外还需要检查
  A、澄清度
  B、重金属
  C、不挥发物
  D、热原
  E、无菌检查
  2、对维生素 C 注射液正确的表述是
  A、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂
  B、处方中加入碳酸氢钠调节 pH 值使成偏碱性,避免肌注时疼痛
  C、可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素 C 稳定性
  D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和
  E、采用 100℃流通蒸汽 15min 灭菌
  3、注射剂的质量要求包括
  A、无菌
  B、无热原
  C、无色
  D、渗透压与血浆的渗透压相等或接近
  E、pH 值与血液相等或接近
  4、能除去热原的方法是
  A、高温法
  B、酸碱法
  C、冷冻干燥法
  D、吸附法
  E、反渗透性
  5、关于热原的正确表述是
  A、热原是微生物的代谢产物
  B、致热能力最强的是革兰阳性杆菌所产生的热原
  C、真菌也能产生热原
  D、活性炭对热原有较强的吸附作用
  E、热原是微生物产生的一种内毒素
  6、注射用水的质量要求包括
  A、氯化物
  B、亚硝酸盐
  C、不挥发物
  D、重金属
  E、热原
  7、《中国药典》所收载的制药用水包括
  A、饮用水
  B、纯化水
  C、注射用水
  D、灭菌注射用水
  E、矿泉水
  8、注射剂的优点有
  A、药效迅速、剂量准确
  B、适用于不宜口服的药物
  C、适用于不能口服给药的病人
  D、药物作用可靠
  E、可以产生局部作用
  9、下述关于注射剂质量要求的正确表述有
  A、无菌
  B、无色
  C、与血浆渗透压相等或接近
  D、在规定条件下不得有肉眼可见的混浊或异物
  E、pH 要与血液的 pH 相等或接近
  10、影响药物溶解度的因素有
  A、药物的极性
  B、溶剂
  C、温度
  D、粒子大小
  E、药物的晶型
  11、下列哪些输液是血浆代用液
  A、右旋醣酐注射液
  B、静脉注射脂肪乳剂
  C、复方氨基酸输液
  D、碳水化合物的输液
  E、羟乙基淀粉注射液
  12、静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有
  A、卵磷脂
  B、豆磷脂
  C、卖泽
  D、PluronicF-68
  E、苄泽
  13、以下属于解决输液存在问题的办法有
  A、严格控制原辅料的质量
  B、提高丁基胶塞及输液容器质量
  C、严格灭菌条件,严密包装
  D、在输液器中安置终端过滤器
  E、及时除去制备过程中新产生的污染微粒
  14、关于输液的特点以下正确的说法有
  A、能够补充营养、热量和水分
  B、维持血容量以防治休克
  C、调节体液酸碱平衡
  D、解毒
  E、起效迅速,疗效好
  15、静脉注射脂肪乳剂原料一般选用
  A、大豆油
  B、麻油
  C、红花油
  D、卵磷脂
  E、豆磷脂
  16、静脉注射脂肪乳剂常用乳化剂
  A、大豆油
  B、普朗尼克 F-68
  C、红花油
  D、卵磷脂
  E、豆磷脂
  17、下列有关葡萄糖注射液的叙述正确的有
  A、活性炭脱色
  B、采用浓配法
  C、盐酸调 pH 至 6~8 比较稳定
  D、灭菌温度和 PH 影响本品稳定性
  E、热压灭菌
  18、不是冻干制剂常见问题的是
  A、含水量偏高
  B、出现霉团
  C、喷瓶
  D、用前稀释出现浑浊
  E、产品外观不饱满或萎缩
  19、不可作为氯霉素滴眼剂 pH 调节剂的是
  A、10%HCl
  B、硼砂
  C、尼泊金甲酯
  D、硼酸
  E、硫柳汞
  20、以下哪些属于植入剂的临床应用
  A、抗肿瘤药
  B、胰岛素
  C、眼部给药
  D、激素给药
  E、普通感冒
    21、关于气雾剂的叙述,不正确的有
  A、气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用
  B、气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量
  C、气雾剂喷出的粒子愈细愈好
  D、气雾剂可以直接到达作用部位,奏效慢
  E、气雾剂可以直接到达作用部位,奏效快
  22、下列关于气雾剂的特点正确的是
  A、具有速效和定位作用
  B、由于容器不透光、不透水,所以能增加药物的稳定性
  C、药物可避免胃肠道的破坏和肝脏首过作用
  D、可以用定量阀门准确控制剂量
  E、气雾剂药品用完后的小罐可以燃烧
  23、下列可作气雾剂抛射剂的物质是
  A、氢氟烷烃
  B、压缩空气
  C、压缩氮气
  D、碳氢化合物
  E、压缩二氧化碳
  24、按给药途径将气雾剂分为
  A、溶液型气雾剂
  B、混悬型气雾剂
  C、非吸入气雾剂
  D、吸入用气雾剂
  E、外用气雾剂
  25、气雾剂的组成可能包括
  A、抛射剂
  B、附加剂
  C、阀门系统
  D、耐压容器
  E、药物
  26、按分散系统将气雾剂分为
  A、溶液型气雾剂
  B、混悬型气雾剂
  C、乳剂型气雾剂
  D、吸入用气雾剂
  E、空气消毒气雾剂
  27、喷雾剂按内容物分类可分为
  A、溶液型
  B、乳状液型
  C、混悬型
  D、定量喷雾剂
  E、非定量喷雾剂
  28、以下属于胶囊型吸入粉雾剂应标明的是
  A、每粒胶囊中药物含量
  B、胶囊应置于吸入装置中吸入
  C、每吸主药含量
  D、贮藏条件
  E、有效期
  29、以下关于喷雾剂质量要求说法正确的是
  A、溶液型喷雾剂药液应澄明
  B、乳剂型液滴在液体介质中应分散均匀
  C、混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀,制成稳定的混悬剂
  D、附加剂和装置中的各组成部件均应无毒、无刺激性,不与药物发生作用
  E、附加剂应不与药物发生作用
  30、下列关于凝胶剂叙述不正确的是
  A、凝胶剂是指药物与适宜辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
  B、凝胶剂只有单相分散系统
  C、氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统
  D、卡波姆在水中分散即形成凝胶
  E、卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入 NaOH 中和,才形成凝胶剂
  31、根据形态可将凝胶剂分为
  A、乳胶剂
  B、油脂性凝胶剂
  C、胶浆剂
  D、水性凝胶剂
  E、混悬型凝胶剂
  32、关于乳膏剂质量要求的正确叙述为
  A、乳膏剂应均匀、细腻,涂在皮肤上无粗糙感
  B、有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜等部位
  C、性质稳定,无酸败、变质等现象
  D、无刺激性、过敏性及其他不良反应
  E、用于创面的乳膏剂还应无菌
  33、有关栓剂的正确表述是
  A、栓剂在常温下为固体
  B、最常用的是肛门栓和阴道栓
  C、直肠吸收比口服吸收的干扰因素多
  D、栓剂给药不如口服方便
  E、甘油栓和洗必泰栓均为局部作用的栓剂
  34、目前的栓剂基质中,可可豆脂较好的代用品有
  A、椰油酯
  B、羟苯酯
  C、羊毛脂
  D、山苍子油酯
  E、棕榈酸酯
  35、下列物质哪些可做栓剂的水溶性基质
  A、可可豆脂
  B、甘油明胶
  C、PEG
  D、泊洛沙姆
  E、椰油酯
  36、下列关于栓剂的正确叙述为
  A、栓剂可完全避免药物的首过效应
  B、栓剂引入直肠的深度越小,首过效应越轻
  C、栓剂可分为全身作用和局部作用栓剂两种
  D、局部作用栓剂中的水溶性药物应选择油脂性基质
  E、全身作用栓剂应快速释药


答案部分
 一、最佳选择题
  1、【正确答案】 A
  【答案解析】 热原具有耐热性、不挥发性、水溶性、吸附性、过滤性,能被强酸、强碱、强氧化剂等破坏。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】2、【正确答案】 E
  【答案解析】 在不同注射途径的选择上,能够肌内注射的就不静脉注射。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】3、【正确答案】 C
  【答案解析】 乙酸乙酯不作为注射剂的溶剂使用,其他均为注射剂溶剂。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】4、【正确答案】 C
  【答案解析】 注射剂应具有与血浆相同的或略偏高的渗透压。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】5、【正确答案】 D
  【答案解析】 注射剂的质量要求包括 pH、渗透压、稳定性、安全性、澄明、无菌、无热原。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】6、【正确答案】 E 【答案解析】 烟酰胺属于酰胺化合物类助溶剂。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】7、【正确答案】 D 【答案解析】 散剂不属于灭菌与无菌制剂,其他都是。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】8、【正确答案】 E
  【答案解析】 热原的污染途径:溶剂带入、原辅料带入、容器或用具带入、制备过程带入、使用过程带入。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】9、【正确答案】 C 【答案解析】 栓剂不是灭菌和无菌制剂。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】10、【正确答案】 E 【答案解析】 混悬型注射剂不能静脉注射。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】11、【正确答案】 D 【答案解析】 此题考查增加溶解度的方法。
  增加药物溶解度的方法有:①制成盐类;②加助溶剂;③改变溶剂或用潜溶剂;④加增溶剂。其中加助溶剂是药剂学中增加药物溶解度的常用方法。碘在水中几乎不溶解,欲配制碘的水溶液必须加碘化钾,使碘在水中溶解度增大,碘化钾即为助溶剂,所以制备 5%碘水溶液,采用加助溶剂方法。所以本题答案应选择 D。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】12、【正确答案】 A
  【答案解析】 配制药物溶液时,将溶媒加热,搅拌的目的是增加药物的溶解速度。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】13、【正确答案】 D 【答案解析】 本题考查影响药物溶解度的因素。
  影响药物溶解度的因素:①药物的极性;②药物的晶型;③温度;④粒子大小;⑤加入第三种物质。故本题答案应选 D。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】14、【正确答案】 D
  【答案解析】 注射用水的质量要求:除一般蒸馏水的检査项目,如 pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】15、【正确答案】 B
  【答案解析】 注射用水:为纯化水经蒸馏所得的水,是最常用的注射用溶剂。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】16、【正确答案】 A
  【答案解析】 青霉素注射剂属于抗生素类,在水中不稳定,临床应用的是无菌粉末。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】17、【正确答案】 C 【答案解析】 喷雾剂不是灭菌和无菌制剂。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】18、【正确答案】 A
  【答案解析】 溶剂化物和非溶剂化物的熔点、溶解度及溶出速度等物理性质不同。多数情况下,溶解度和溶出速度的顺序排列为:水合化物<无水物<有机溶剂化物。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】19、【正确答案】 C
  【答案解析】 注射用溶剂包括注射用水、注射用油(大豆油、芝麻油、茶油等)、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇,不包括乙酸乙酯。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】20、【正确答案】 B
  【答案解析】 影响维生素 C 注射液稳定性的因素有空气中的氧、溶液的 pH 和金属离子(特别是铜离子)。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液 pH、加抗氧剂及金属离子络合剂等措施。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】21、【正确答案】 E
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  【答案解析】 250℃30~45 分钟或 650℃1 分钟可使热原彻底破坏。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】22、【正确答案】 C
  【答案解析】 注射剂的 pH 值要求与血液相等或接近(血液 pH7.4),注射剂的 pH 值一般控制在 4~9 的范围内。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】23、【正确答案】 D
  【答案解析】 维生素 C 注射液【处方】 维生素 C 104g 依地酸二钠 0.05g 碳酸氢钠 49g 亚硫酸氢钠 2g 注射用水加至 1000ml ABCE 均属于维生素 C 处方中的辅料;所以此题选 D。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】24、【正确答案】 E
  【答案解析】 增加药物溶解度的方法除了 ABCD 四项外,还有一种就是制成共晶;而助悬剂主要是增加分散介质的黏度,以降低微粒沉降速度,增加微粒的亲水性,防止结晶的转型。但助悬剂不能增加药物溶解度,所以此题选 E。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】25、【正确答案】 C
  【答案解析】 本题考查教材实例维生素 C 注射液配置注意事项,加入碳酸氢钠,使维生素 C 部分地中和成钠盐,以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节 pH 的作用,以增强本品的稳定性。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】26、【正确答案】 E
  【答案解析】 注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。其质量应符合注射用水项下的规定。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】27、【正确答案】 D
  【答案解析】 表面活性剂在注射剂中可以用作增溶剂、润湿剂、乳化剂。亚硫酸氢钠是注射剂中常用的抗氧剂。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】28、【正确答案】 B
  【答案解析】 本题考点为注射剂的等渗调节剂,常用氯化钠和葡萄糖。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】29、【正确答案】 C
  【答案解析】 注射剂的特点:(1)药效迅速、剂量准确、作用可靠。(2)可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。(3)可发挥局部定位作用。但注射给药不方便,注射时易引起疼痛。(4)易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。(5)制造过程复杂,对生产的环境及设备要求高,生产费用较大,价格较高。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】30、【正确答案】 C
  【答案解析】 热原的基本性质:水溶性、不挥发性、耐热性、过滤性、其他:能被强酸、强碱、强氧化剂以及超声破坏。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】31、【正确答案】 B
  【答案解析】 输液应具有适宜的渗透压,等渗或偏高渗,不能为低渗,否则会造成溶血现象。【该题针对“输液”知识点进行考核】32、【正确答案】 A 【答案解析】 此题重点考查血浆代用液的质量要求。
  血浆代用液在有机体内有代替血浆的作用,但不能代替全血。对于血浆代用液的质量,除符合注射剂有关质量要求外,代血浆应不妨碍血型试验,不妨碍红血球的携氧功能,在血液循环系统内,可保留较长时间,易被机体吸收,不得在脏器组织中蓄积。故答案应选择 A。【该题针对“输液”知识点进行考核】33、【正确答案】 B
  【答案解析】 染菌问题:由于输液生产过程中严重污染、灭菌不彻底、瓶塞松动、漏气等原因,致使输液出现浑浊、霉团、云雾状、产气等染菌现象,也有一些外观并无太大变化。
  【该题针对“输液”知识点进行考核】34、【正确答案】 C 【答案解析】 输液渗透压可为等渗或偏高渗。
  【该题针对“输液”知识点进行考核】35、【正确答案】 D
  【答案解析】 输液质量要求包括 ABCE 四项,不包括溶出度的检查。【该题针对“输液”知识点进行考核】36、【正确答案】 E
  【答案解析】 水中不稳定的药物制备成注射用无菌粉末,临用前再用灭菌注射用水稀释溶解,这样可以保证药品的稳定性。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】37、【正确答案】 B 【答案解析】 滴眼剂中通常不加入着色剂。
  【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】38、【正确答案】 B 【答案解析】 眼用制剂不需要使用局麻剂。
  【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】39、【正确答案】 A
  【答案解析】 除另有规定外,滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】40、【正确答案】 A 【答案解析】 苯乙醇为抑菌剂。
  【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】41、【正确答案】 E
  【答案解析】 适当增大滴眼剂的黏度可延长药物在眼内停留时间,从而增强药物作用,有利于治疗。【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】42、【正确答案】 D
  【答案解析】 无热原是注射剂的重要质量指标,特别是用大量的,供静脉注射及脊椎腔注射的药物制剂,均需进行热原检查,合格后方能使用。但是滴眼剂的质量要求中没有热原这方面的要求。
  【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】43、【正确答案】 C
  【答案解析】 用于眼用液体制剂的常用抑菌剂有:三氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与丙酯混合物、氯化苯甲羟胺、硝酸苯汞、硫柳汞和苯乙醇。
  【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】44、【正确答案】 D
  【答案解析】 植入剂是植入体内,可以发挥长效作用,避免多次重复给药,因此适用于半衰期短的药物。【该题针对“植入剂”知识点进行考核】45、【正确答案】 B
  【答案解析】 用于烧伤和外伤的软膏剂属于灭菌和无菌制剂,要求必须无菌。【该题针对“冲洗剂和烧伤及严重创伤用外用制剂”知识点进行考核】46、【正确答案】 A
  【答案解析】 洗剂 系指含药物的溶液、乳液、混悬液,供清洗或涂抹无破损皮肤用的制剂。冲洗剂 系指用于冲洗开放性伤口或腔体的无菌溶液。
  灌肠剂 系指灌注于直肠的水性、油性溶液或混悬液,以治疗、诊断或营养为目的的制剂。【该题针对“冲洗剂和烧伤及严重创伤用外用制剂”知识点进行考核】47、【正确答案】 A
  【答案解析】 气雾剂是原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中的制剂。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】48、【正确答案】 B
  【答案解析】 按处方组成分类气雾剂可分为二相气雾剂和三相气雾剂;比雾化器容易准备,治疗时间短;抛射剂为适宜的低沸点液体;阀门系统对药物剂量有所限制,无法递送大剂量药物。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】49、【正确答案】 D
  【答案解析】 氯化钠一般做等渗调节剂,气雾剂中不需添加氯化钠。蒸馏水与乙醇作润湿剂;丙二醇、聚乙二醇、乙醇可与水形成潜溶剂。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】50、【正确答案】 C
  【答案解析】 三相气雾剂:一般指混悬型和乳剂型气雾剂,由气-液-固,气-液-液三相组成。在气-液-固中,气相是抛射剂所产生的蒸气,液相主要是抛射剂,固相是不溶性主药;在气-液-液中两种不溶性液体形成两相,即 O/W 型或 W/O 型。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】51、【正确答案】 C
  【答案解析】 二相气雾剂:一般指溶液型气雾剂,由气-液两相组成。气相是由抛射剂所产生的蒸气,液相为药物与抛射剂所形成的均相溶液。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】52、【正确答案】 E 【答案解析】 气雾剂比雾化器容易准备,治疗时间短。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】53、【正确答案】 D
  【答案解析】 气雾剂阀门系统对药物剂量有所限制,无法递送大剂量药物,所以此题 D 说法错误,此题应该选 D。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】54、【正确答案】 E
  【答案解析】 抛射剂应为适宜的低沸点液体,常温下蒸气压应大于大气压。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】55、【正确答案】 B
  【答案解析】 喷雾剂对肺的局部作用,其雾化粒子以 3~10μm 大小为宜,若要迅速吸收发挥全身作用,其雾化粒径最好为 1~0.5μm 大小;吸入粉雾剂中药物粒度大小应控制在 10μm 以下,其中大多数应在 5μm 以下。
  【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】56、【正确答案】 D
  【答案解析】 喷雾剂用于呼吸系统疾病或经呼吸道黏膜吸收治疗全身性疾病,药物是否能达到或留置在肺泡中,抑或能否经黏膜吸收,主要取决于雾粒的大小。对肺的局部作用,其雾化粒子以 3~10μm 大小为宜,若要迅速吸收发挥全身作用,其雾化粒径最好为 1~0.5μm 大小。
  【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】57、【正确答案】 D
  【答案解析】 吸入粉雾剂中药物粒度大小应控制在 10μm 以下,其中大多数应在 5μm 以下。【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】58、【正确答案】 A
  【答案解析】 对肺的局部作用,其雾化粒子以 3~10μm 大小为宜,若要迅速吸收发挥全身作用,其雾化粒径最好为 1~0.5μm 大小。【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】
  59、【正确答案】 C
  【答案解析】 抛射剂是制备气雾剂所需要的;喷雾剂一般是使用手动泵或者高压气体等方式将内容物呈雾状释出。【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】60、【正确答案】 C
  【答案解析】 凝胶剂根据分散系统可分为单相凝胶与两相凝胶,单相凝胶又可分为水性凝胶与油性凝胶。凝胶剂根据形态不同还可分为乳胶剂、胶浆剂、混悬型凝胶剂。
  【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】61、【正确答案】 A 【答案解析】 钙皂属于油包水型乳化剂。
  【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】62、【正确答案】 C
  【答案解析】 直肠栓给药深度距肛门口幼儿约 2 厘米,成人约 3 厘米。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】63、【正确答案】 A
  【答案解析】 优良基质熔点与凝固点的差距小;油脂性基质还应要求酸价在 0.2 以下,皂化价约 200~245,碘价低于 7;由于可可豆脂同质多晶型及含油酸具有不稳定性;鞣酸、重金属盐等均不能用甘油明胶作基质;PEG 基质不宜与银盐、奎宁、乙酰水杨酸、苯佐卡因、氯碘喹啉、磺胺类等药物配伍。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】64、【正确答案】 C
  【答案解析】 供制备栓剂用的固体药物,应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】65、【正确答案】 A
  【答案解析】 按给药途径分类分为直肠用、阴道用、尿道用栓剂等,如直肠栓、阴道栓、尿道栓等;按制备工艺与释药特点分类分为双层栓、中空栓、缓控释栓。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】66、【正确答案】 B
  【答案解析】 单硬脂酸甘油酯为栓剂增稠剂,A 是油脂性基质,DCE 是水溶性基质。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】67、【正确答案】 C
  【答案解析】 半合成脂肪酸脂具有适宜的熔点,不易酸败【该题针对“栓剂”知识点进行考核】68、【正确答案】 E 【答案解析】 用于全身作用的主要是直肠栓。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】69、【正确答案】 A
  【答案解析】 常用的水溶性基质有泊洛沙姆、聚乙二醇和甘油明胶。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】70、【正确答案】 A
  【答案解析】 栓剂常用的油脂性基质有:可可豆脂、椰油酯、棕榈酸酯、混合脂肪酸甘油酯。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】71、【正确答案】 B
  【答案解析】 栓剂的尖端向肛门插入,并用手指缓缓推进,深度距肛门口幼儿约 2 厘米,成人约 3 厘米。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】72、【正确答案】 D
  【答案解析】 混合脂肪酸甘油酯:混合脂肪酸甘油酯为月桂酸与硬脂酸的甘油酯混合物,为白色或类白色蜡状固体,具有油脂臭味;在三氯甲烷、乙醚或苯中易溶,在石油醚中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。规格有:34 型(熔点 33℃~35℃,皂化值 225~235),36 型(35℃~37℃,皂化值 220~230),38 型(37℃~39℃,皂化值 215~230)与 40 型(39℃~41℃,皂化值 215~230)。以 38 型应用较多。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】73、【正确答案】 D
  【答案解析】 油脂性基质还应要求酸价在 0.2 以下,皂化价约 200~245,碘价低于 7。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】74、【正确答案】 E
  【答案解析】 AB 属于非离子型表面活性剂,跟 CD 一样都可以作为栓剂的水溶性基质;而椰油酯属于栓剂的油脂性基质。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】75、【正确答案】 B
  【答案解析】 棕榈酸酯是栓剂的油脂性基质,CDE 是其水溶性基质;而液体石蜡可以作为液体制剂的溶剂,乳剂的油相等。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】76、【正确答案】 A
  【答案解析】 棕榈酸酯属于半合成脂肪酸甘油酯,其属于栓剂的油脂性基质;BCDE 都属于水溶性基质。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】77、【正确答案】 D
  【答案解析】 可可豆脂:是从植物可可树种仁中得到的一种固体脂肪,主要组分为硬脂酸、棕榈酸、油酸、亚油酸和月桂酸等的甘油酯。常温下为白色或淡黄色、脆性蜡状固体,无刺激性,可塑性好,相对密度为 0.990~0.998,熔点 30℃~35℃,10℃~20℃时易碎成粉末,是较适宜的栓剂基质,但由于其同质多晶型及含油酸具有不稳定性,已渐渐被半合成或合成油脂性基质取代。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】
  78、【正确答案】 A
  【答案解析】 通过与阴道或直肠接触而起全身治疗作用的栓剂,可利用非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类、尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羟甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等作为药物的吸收促进剂,以增加药物的吸收。聚山梨酯 80 为非离子型表面活性剂。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】79、【正确答案】 E
  【答案解析】 栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。它只能外用不能口服,要检查融变时限,不用检查溶化性,中空栓可达到快速释药目的。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】80、【正确答案】 D
  【答案解析】 D 选项中没食子酸酯类是作为栓抗氧剂使用的不是增稠剂。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】81、【正确答案】 A
  【答案解析】 甘油明胶系用明胶、甘油与水制成,有弹性,不易折断,但塞入腔道后可缓慢溶于分泌液中,延长药物的疗效。其溶出速率可随水、明胶、甘油三者的比例改变而改变,甘油与水的含量越高越易溶解。甘油能防止栓剂干燥,通常用水:明胶:甘油=10:20:70 的配比。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】82、【正确答案】 C
  【答案解析】 可可豆脂的熔点为 30-35℃,10-20℃时易碎成粉末,是较适宜的栓剂基质。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】
  二、配伍选择题
  1、【正确答案】 A 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【答案解析】 热原是微生物产生的一种内毒素,内毒素的主要成分是脂多糖。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】2、【正确答案】 A 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 D 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【答案解析】 本题考察各种注射剂的适用对象,注意掌握。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】3、【正确答案】 A 【答案解析】 碘的助溶剂有碘化钾、聚乙烯吡咯烷酮。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【答案解析】 盐酸奎宁的助溶剂有乌拉坦和尿素。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【答案解析】 氢化可的松的助溶剂有苯甲酸钠、邻、对、间羟基苯甲酸钠、二乙胺和烟酰胺。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 E
  【答案解析】 红霉素的助溶剂有乙酰琥珀酸酯和维生素 C。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 D
  【答案解析】 链霉素的助溶剂有蛋氨酸和甘草酸。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】4、【正确答案】 B 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 D
  【答案解析】 本组题考查维生素 C 注射液的处方设计。维生素 C 分子中有烯二醇式结构,故显强酸性。注射时刺激性大,产生疼痛,故加人碳酸氢钠,使维生素 C 部分地中和成钠盐,以避免疼痛。同时碳酸氢钠起调节 pH 的作用,以增强本品的稳定性。影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的 pH 和金属离子(特别是铜离子)等。因此生产上采取充填惰性气体、调节药液 pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。但实验表明抗氧剂只能改善本品色泽,对稳定制剂的含量没有作用,亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用较显著。故本组题答案应选 BCD。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】5、【正确答案】 C 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 D
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 E 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】
  【正确答案】 A 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【答案解析】 热原的性质 1.耐热性:一般说来,热原在 60℃加热 1 小时不受影响,100℃也不会发生热解,在 180℃3~4 小时,250℃ 30~45 分钟或 650℃1 分钟可使热原彻底破坏。虽然已经发现某些热原具有热不稳定性,但在通常注射剂灭菌的条件下,往往不足以破坏热原,这点必须引起注意。2.滤过性:热原体积小,约在 1~5μm 之间,故一般滤器均可通过,即使微孔滤膜,也不能截留;但活性炭可以吸附热原。3.水溶性:热原能溶于水。4.不挥发性:热原本身不挥发,但在蒸馏时,往往可随水蒸气雾滴带入蒸馏水,故应设法防止。5.其他:热原能被强酸、强碱所破坏,也能被强氧化剂如高锰酸钾或过氧化氢所破坏,超声波也能破坏热原。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】6、【正确答案】 E 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 A
  【答案解析】 混悬型注射剂中常用的助悬剂有:甲基纤维素,羧甲基纤维素钠,明胶等;常用的抑菌剂有:苯甲醇,三氯叔丁醇等;而氯化钠是调节渗透压;盐酸调节 pH;焦亚硫酸钠是抗氧剂。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】7、【正确答案】 A
  【答案解析】 常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等一般浓度为 0.1%~0.2%。HFA-134a(四氟乙烷)是气雾剂中抛射剂。乳膏剂常用的油相基质有:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。制备片剂时,为增加颗粒流动性,防止粘冲、减小片剂与模孔间的摩擦力,需加入润滑剂,常用润滑剂有滑石粉、硬脂酸镁等。栓剂基质种类很多,脂肪性基质常用可可豆脂、半合成脂肪酸酯等。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 D 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 E 【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】8、【正确答案】 A 【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【答案解析】 含水量偏高的原因:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等;喷瓶的原因:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等;冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。
  【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】9、【正确答案】 A 【答案解析】 冻干制剂常见问题及产生原因:
  (1)含水量偏高:装入液层过厚、真空度不够、干燥时供热不足、干燥时间不够、冷凝器温度偏高等均可出现。
  (2)喷瓶:预冻温度过高或时间太短、产品冻结不实、升华供热过快、局部过热等,可使部分内容物熔化为液体,在高真空条件下从已干燥的固体界面下喷出。
  (3)产品外观不饱满或萎缩:冻干过程首先形成的外壳结构较致密,水蒸气很难升华出去,致使部分药品潮解,引起外观不饱满和体积收缩。一般黏度较大的样品更易出现这类情况。
  【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【正确答案】 B 【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】10、【正确答案】 B 【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】【正确答案】 E
  【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】【正确答案】 D 【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【答案解析】 本题考查滴眼剂的各个附加剂的作用;硼酸缓冲液常用于调节 PH;氯化钠调节渗透压;三氯叔丁醇属于抑菌防腐剂;聚乙烯醇调节黏度。
  【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】11、【正确答案】 B 【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 A
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】
  【正确答案】 D
  【答案解析】 润湿剂有蒸馏水、乙醇;常与水形成潜溶剂的有乙醇、丙二醇、甘油和聚乙二醇等;抛射剂一般可分为氯氟烷烃、氢氟烷烃、碳氢化合物及压缩气体四大类,压缩空气不可以作为抛射剂使用。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】12、【正确答案】 D 【答案解析】 选项中只有维生素 C 可以作为抗氧剂使用。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【答案解析】 常用的抛射剂有氢氟烷烃、碳氢化合物及压缩气体。七氟丙烷属于氢氟烷烃。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【答案解析】 选项中只有聚山梨酯-80 是表面活性剂。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 A
  【答案解析】 常用的潜溶剂是醇类和甘油。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】13、【正确答案】 A 【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 E
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 B 【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【答案解析】 吐温类用途广泛,可以作为:增溶剂,乳化剂,分散剂,润湿剂。硬脂酸镁常用作片剂润滑剂;羧甲基纤维素钠常用作片剂的黏合剂。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】14、【正确答案】 C 【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 A 【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 E
  【答案解析】 二相气雾剂一般为溶液系统,三相气雾剂一般为混悬系统或乳剂系统;喷雾剂系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出;吸入粉雾剂系指微粉化药物或与载体以胶囊、泡囊或多剂量贮库形式,采用特制的干粉吸入装置,由患者主动吸入雾化药物至肺部的制剂。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】15、【正确答案】 D
  【答案解析】 气雾剂是指含药溶液、乳状液或混悬液与适宜的抛射剂共同封装于具有特制定量阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
  【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【答案解析】 喷雾剂(sprays)系指含药溶液、乳状液或混悬液填充于特制的装置中,使用时借助手动泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状释出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤及空间消毒的制剂。
  【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】16、【正确答案】 A 【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】【正确答案】 E
  【答案解析】 乳膏剂主要组分为水相、油相和乳化剂。常用的油相基质有:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、凡士林、液状石蜡、植物油等。常用的乳化剂可分为水包油型和油包水型。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇硫酸(酯)钠类(十二烷基硫酸钠)和聚山梨酯类;油包水型乳化剂有钙皂、羊毛脂、单甘油醋、脂肪醇等。
  【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】17、【正确答案】 E 【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 B 【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 D
  【答案解析】 常用作增稠剂的物质有:氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等;泊洛沙姆 407 是目前液体栓剂基质中应用最广泛的高分子材料;聚乙二醇吸湿性较强对黏膜产生刺激;常用抗氧剂有 BHA、BHT、没食子酸酯类等。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】18、【正确答案】 D
  【答案解析】 聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类属于非离子型表面活性剂,可以作为 O/W 型乳化剂。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【答案解析】 可可豆脂属于栓剂的油脂性基质。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 A
  【答案解析】 聚乙二醇根据相对分子量的不同,具有不同的熔点。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【答案解析】 当栓剂中含有植物浸膏或水性溶液时,可使用防腐剂及抑菌剂,如羟苯酯类。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】19、【正确答案】 D
  【答案解析】 当主药易被氧化时,应采用抗氧剂,如叔丁基羟基茴香醚(BHA)、叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 B
  【答案解析】 当药物与基质混合时,因机械搅拌情况不良,或因生理上需要时,栓剂制品中可酌加增稠剂,常用作增稠剂的物质有氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝等。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 C
  【答案解析】 目前常用的直肠与阴道黏膜吸收促进剂有:非离子型表面活性剂、脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类以及尿素、水杨酸钠、苯甲酸钠、羧甲基纤维素钠、环糊精类衍生物等可供选择。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 E
  【答案解析】 若制得的栓剂在贮存或使用时过软,可以加入硬化剂,如白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡等调节,但其效果十分有限。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】20、【正确答案】 C
  【答案解析】 栓剂水溶性基质主要有:甘油明胶、聚乙二醇、泊洛沙姆。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 D
  【答案解析】 栓剂抗氧剂主要有:叔丁基羟基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基对甲酚(BHT)、没食子酸酯类等。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】【正确答案】 A
  【答案解析】 栓剂的硬化剂主要有:白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸、巴西棕榈蜡。【该题针对“栓剂”知识点进行考核】
  三、综合分析选择题
  1、【正确答案】 C
  【答案解析】 由于碳酸氢钠的加入调节了 pH,可增强本品的稳定性。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】【正确答案】 D
  【答案解析】 维生素 C 容易被氧化,不能用氧气饱和,应避免与氧气接触。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】2、【正确答案】 D 【答案解析】 甘油为保湿剂,羟苯乙酯为防腐剂。
  【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】【正确答案】 A 【答案解析】 本品为 O/W 型乳膏。
  【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】
  四、多项选择题
  1、【正确答案】 DE
  【答案解析】 除一般蒸馏水的检査项目,如 pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,注射用水还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】2、【正确答案】 ACDE 【答案解析】 此题考查维生素 C 注射液的处方分析。
  维生素 C 注射液属不稳定药物注射液,极易氧化,故在制备过程中需采取抗氧化措施,包括加抗氧剂(NaHSO3),调节 pH 值至6.0~6.2,加金属离子络合剂(EDTA-2Na),充惰性气体(C02)。为减少灭菌时药物分解,常用 100℃流通蒸汽 15min 灭菌等。维生素 C 注射液用碳酸氢钠调节 pH 值偏碱性,极易氧化使其变黄。故本题答案选择 ACDE。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】3、【正确答案】 ABDE
  【答案解析】 注射剂没有无色要求,因为很多药物本身就有颜色。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】4、【正确答案】 ABDE 【答案解析】 冷冻干燥法不能用于除去热原。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】5、【正确答案】 ACDE 【答案解析】 本题考查热原的组成与性质。
  热原从广义的概念说,是指微量即能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。热原是微生物的代谢产物,大多数细菌都能产生,致热能
  力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原,真菌甚至病毒也能产生热原。热原是微生物产生的一种内毒素,它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间。内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成的复合物,其中脂多糖(lipopolysaccharide)是内毒素的主要成分,具有特别强的热原活性,因而大致可以认为内毒素=热原=脂多糖。脂多糖的化学组成因菌种不同而异。热原的分子量一般为 1×106 左右。故本题答案应选
  ACDE。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】6、【正确答案】 ABCDE
  【答案解析】 注射用水的质量要求:除一般蒸馏水的检査项目,如 pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外,还必须通过细菌内毒素(热原)检查和无菌检查。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】7、【正确答案】 ABCD
  【答案解析】 《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】8、【正确答案】 ABCDE 【答案解析】 注射剂的特点
  (1)药效迅速、剂量准确、作用可靠。(2)可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。(3)可发挥局部定位作用。但注射给药不方便,注射时易引起疼痛。(4)易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。(5)制造过程复杂,对生产的环境及设备要求高,生产费用较大,价格较高。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】9、【正确答案】 ACDE
  【答案解析】 注射剂质量要求:①无菌;②无热原;③澄明度,即在规定条件下,不得有肉眼可见的混浊或异物;④不溶性微粒;⑤渗透压摩尔浓度;⑥pH:即注射剂的 pH 与血液相等或接近;⑦稳定性;⑧降压物质。⑨装量和装量差异。
  【该题针对“注射剂”知识点进行考核】
  10、【正确答案】 ABCDE
  【答案解析】 影响药物溶解度的因素:药物分子结构与溶剂、温度、晶型、粒子大小和加入第三种物质。【该题针对“注射剂”知识点进行考核】11、【正确答案】 AE 【答案解析】 BCD 属于营养输液,不是血浆代用液。
  【该题针对“输液”知识点进行考核】12、【正确答案】 ABD
  【答案解析】 静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂和普朗尼克 F-68. 【该题针对“输液”知识点进行考核】
  13、【正确答案】 ABCDE
  【答案解析】 输液问题解决办法:①按照输液用的原辅料质量标准,严格控制原辅料的质量。②提高丁基胶塞及输液容器质量。③尽量减少制备生产过程中的污染,严格灭菌条件,严密包装。④合理安排工序,加强工艺过程管理,采取单向层流净化空气,及时除去制备过程中新产生的污染微粒,采用微孔滤膜滤过和生产联动化等措施,以提高输液的澄明度。⑤在输液器中安置终端过滤器(0.8μm 孔径的薄膜),可解决使用过程中微粒污染问题。
  【该题针对“输液”知识点进行考核】
  14、【正确答案】 ABCDE
  【答案解析】 输液的特点:①输液能够补充营养、热量和水分,纠正体内电解质代谢紊乱;②维持血容量以防治休克;③调节体液酸碱平衡;④解毒,用以稀释毒素、促使毒物排泄;⑤抗生素、强心药、升压药等多种注射液加入输液中静脉滴注,起效迅速,疗效好,且可避免高浓度药液静脉推注对血管的刺激。
  【该题针对“输液”知识点进行考核】15、【正确答案】 ABC
  【答案解析】 原料一般选用植物油,如大豆油、麻油、红花油、棉子油等,所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克 F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
  【该题针对“输液”知识点进行考核】16、【正确答案】 BDE
  【答案解析】 原料一般选用植物油,如大豆油、麻油、红花油、棉子油等,所用油必须符合药典的要求。静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克 F-68(Pluronic F-68)等数种。一般以卵磷脂为好。稳定剂常用油酸钠。
  【该题针对“输液”知识点进行考核】17、【正确答案】 ABDE
  【答案解析】 葡萄糖注射液有时产生云雾状沉淀,一般是由于原料不纯或滤过时漏炭等原因造成,解决办法一般采用浓配法,滤膜滤过,并加入适量盐酸,中和胶粒上的电荷,加热煮沸使糊精水解,蛋白质凝聚,同时加入活性炭吸附滤过除去。采用热压灭菌。
  葡萄糖注射液另一个不稳定的表现为:颜色变黄和 pH 下降。有人认为葡萄糖在酸性溶液中,首先脱水形成 5-羟甲基呋喃甲醛,5-羟甲基呋喃甲醛进一步聚合而显黄色。影响本品稳定性的主要因素,是灭菌温度和溶液的 pH。因此,为避免溶液变色,一方面要严格控制灭菌温度与时间,同时调节溶液的 pH 在 3.8~4.0 较为稳定。
  【该题针对“输液”知识点进行考核】18、【正确答案】 BD
  【答案解析】 冻干制剂常见的问题是:含水量偏高、喷瓶和产品外观不饱满或萎缩。【该题针对“注射用无菌粉末”知识点进行考核】19、【正确答案】 ACE
  【答案解析】 盐酸不能用作滴眼剂的 pH 调节剂,尼泊金类和硫柳汞是抑菌剂。【该题针对“眼用制剂”知识点进行考核】20、【正确答案】 ABCD
  【答案解析】 植入剂主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等。【该题针对“植入剂”知识点进行考核】
  21、【正确答案】 CD 【答案解析】 本题考查气雾剂的特点和分类。
  气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部作用或全身作用。
  气雾剂的优点:气雾剂可采用定量阀门准确控制剂量,可以直达作用部位,药物分布均匀,奏效快,剂量小,副作用也小。
  药物微粒的大小与吸收的关系为:药物微粒大小不同,在呼吸道沉积的位置不同。微粒太细,进入肺泡囊后大部分由呼气排出。粒径约为 0.5μm 的微粒主要沉降在肺泡囊内,所以,吸入气雾剂的药物微拉大小应控制在 0.5~5μm 范围内最适宜。
  气雾剂的分类:按相组成分为二相和三相气雾剂。二相气雾剂一般为溶液系统,三相气雾剂一般为混悬系统或者乳剂系统。故本题答案应选 CD。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】22、【正确答案】 ABCD
  【答案解析】 气雾剂药物使用耐压容器、阀门系统,有一定的内压。抛射剂多为液化气体,在常压沸点低于室温,常温下蒸气压高于大气压。因此气雾剂药物遇热和受撞击有可能发生爆炸,储存时应注意避光、避热、避冷冻、避摔碰,即使药品已用完的小罐也不可弄破、刺穿或燃烧。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】23、【正确答案】 ACDE
  【答案解析】 ACDE 都可以作为气雾剂的抛射剂,压缩空气不可以作为抛射剂使用。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】24、【正确答案】 CDE
  【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。按给药途径可将气雾剂分为吸入气雾剂、非吸入气雾剂和外用气雾剂。【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】
  25、【正确答案】 ABCDE
  【答案解析】 本题考查的知识点是气雾剂的组成。气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中,使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出,用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】26、【正确答案】 ABC 【答案解析】 本题考查的是气雾剂的分类。
  气雾剂按分散系统可分为三类①溶液型气雾剂②混悬型气雾剂③乳剂型气雾剂
  【该题针对“气雾剂”知识点进行考核】27、【正确答案】 ABC
  【答案解析】 喷雾剂按内容物组成分为溶液型、乳状液型或混悬型。按给药定量与否,喷雾剂还可分为定量喷雾剂和非定量喷雾剂。【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】28、【正确答案】 ABDE
  【答案解析】 胶囊型、泡囊型吸入粉雾剂应标明:①每粒胶囊或泡囊中药物含量;②胶囊应置于吸入装置中吸入,而非吞服;③有效期;④贮藏条件。
  【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】
  29、【正确答案】 ABCDE
  【答案解析】 喷雾剂的质量要求:
  (1)喷雾剂应在相关品种要求的环境配制,如一定的洁净度、灭菌条件和低温环境等。
  (2)根据需要可加入助溶剂、抗氧剂、抑菌剂、表面活性剂等附加剂。所加附加剂对皮肤或黏膜应无刺激性。抑菌剂的抑菌效力应符合抑菌效力检查法的规定。
  (3)喷雾剂装置中各组成部件均应采用无毒、无刺激性、性质稳定,与药物不起作用的材料制备。
  (4)溶液型喷雾剂的药液应澄清;乳状液型喷雾剂的液滴在液体介质中应分散均匀;混悬型喷雾剂应将药物细粉和附加剂充分混匀、研细,制成稳定的混悬液。
  【该题针对“喷雾剂和粉雾剂”知识点进行考核】30、【正确答案】 BCD 【答案解析】 此题考查凝胶剂的概念、特点和常用基质。
  凝胶剂系指药物与能形成凝胶的辅料制成均一、混悬或乳状型的乳胶稠厚液体或半固体制剂。凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统之分,小分子无机物药物胶体粒以网状结构存在于液体中,具有触变性,如氢氧化铝凝胶,为双相凝胶系统。常用的水性凝胶基质卡波姆在水中分散形成浑浊的酸性溶液,必须加入 NaOH 中和,才形成凝胶剂。所以本题答案应选择 BCD。
  【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】31、【正确答案】 ACE
  【答案解析】 凝胶剂根据形态不同可分为:乳胶剂、胶浆剂和混悬型凝胶剂。【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】
  32、【正确答案】 ABCDE
  【答案解析】 良好的乳膏剂应:(1)选用基质应根据该剂型的特点、药物的性质以及疗效而定,基质应细腻,涂于皮肤或黏膜上应无刺激性。(2)有适宜的黏稠度且不易受季节变化影响,应易于软化、涂布而不融化。(3)性质稳定,有效期内无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。(4)必要时可加入防腐剂、抗氧剂、增稠剂、保湿剂及透皮促进剂;保证其有良好的稳定性、吸水性与药物的释放性、穿透性。(5)无刺激性、过敏性;无配伍禁忌;用于烧伤、创面与眼用乳膏剂应无菌。
  【该题针对“乳膏剂和凝胶剂”知识点进行考核】33、【正确答案】 ABDE 【答案解析】 本题考查栓剂的分类、特点及作用。
  栓剂系指药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的一种固体制剂,分为肛门栓、阴道栓和尿道栓等,最常用的是肛门栓和阴道栓。
  栓剂给药一般为肛门、阴道和尿道,不如口服方便,但其吸收比口服干扰因素少的多。甘油栓和洗必泰栓剂均为局部作用的栓剂。故本题答案应选 ABDE。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】34、【正确答案】 ADE
  【答案解析】 半合成脂肪酸甘油酯,系由天然植物油经水解、分馏所得 C12~C18 游离脂肪酸,部分氢化后再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯混合物。这类基质具有适宜的熔点,不易酸败,为目前取代天然油脂的较理想的栓剂基质。常用的有:(1)椰油酯;(2)山苍子油酯;(3)棕榈酸酯;(4)硬脂酸丙二醇酯。
  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】35、【正确答案】 BCD
  【答案解析】 水溶性基质:1.甘油明胶 2.聚乙二醇类(PEG) 3.泊洛沙姆【该题针对“栓剂”知识点进行考核】36、【正确答案】 BCE
  【答案解析】 栓剂如果使用得当可以达到 50-70%左右的药量不经过肝脏,所以栓剂也不是完全可以避免首过效应的;栓剂引入直肠的深度愈小(大约距肛门约 2cm 处),栓剂中药物在吸收时不经肝脏的量愈多。一般为总给药量的 50%~75%。局部作用的栓剂水溶性药物应选择水溶性基质,可以达到熔化、液化慢,释药慢、药物不被吸收的作用;所以此题 AD 错误,选 BCE。

  【该题针对“栓剂”知识点进行考核】     

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