2017年执业药师中药制剂冲刺试题:第十节胶囊剂

执业药师考试网 鲤鱼小编 更新时间:2017-04-20

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  一、最佳选择题
  1.硬胶囊剂的内容物含水量一般不得超过()
  A.3%
  B.5%
  C.9%
  D.12%
  E.10%
  2.下列对软胶囊的叙述中,正确的是()
  A.填充的药物一定是颗粒
  B.填充的药物一定是挥发油
  C.软肢囊的崩解时限为30min
  D.囊材中含有明肢、甘油、二氧化钬、食用色素等
  E.软胶囊中填充液体药物时,pH应控制在8.0~9.0
  3.软胶囊囊材由胶料、增塑剂、水三者构成,其重量比例通常是()
  重量差异、融变时限、微生物限度等。注意融变时限对应的是栓剂,崩解时限对应的是片剂、胶囊剂。
  A.1:(0.2-0.4):(1-1.6)
  B.1:(0.2-0.4):(2-2.6)
  C.1:(0.4-0.6):(1-1.6)
  D.1:(0.4-0.6):(2-2.6)
  E.1:(0.4-0.6):(3-3.6)
  4.下列宜制成软胶囊剂的是()
  A.0/W型乳剂
  B.芒硝
  C.鱼肝油
  D.药物稀醇溶液
  E.药物的水溶液
  5.关于硬胶囊剂质量要求的叙述,不正确的是()
  A.外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象
  B.内容物应干燥、松散、混合均匀
  C.水分含量不得超过9.0%
  D.应在60min内崩解
  E.平均装量0.30g以下的肢囊装量差异限度为±10%
  6.《中国药典》规定,硬胶囊剂的崩解时限上限为()
  A.10min
  B.20min
  C.30min
  D.40min
  E.50min
  7.《中国药典》规定,软胶囊剂的崩解时限上限为()
  A.20min
  B.30min
  C.40min
  D.50min
  E.60min
  8.《中国药典》规定,肠溶胶囊进行崩解时限检查时应()
  A.先在浓盐酸溶液中检查2h
  B.先在浓盐酸溶液中检查lh
  C.先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查lh
  D.先在盐酸溶液(9→1000ml)中检查2h
  E.先在磷酸盐缓冲液(pH6.8)中检查2h
  9.《中国药典》规定,应进行释放度检查的是()
  A.硬胶囊
  B.软肢囊
  C.肢丸
  D.肠溶肢囊
  E.明肢空心肢囊
  二、配伍选择题
  [1~4]
  1.二氧化钛在明胶空心胶囊中用作()
  A.增塑剂
  B.增稠剂
  C.增光剂
  D.遮光剂
  E.防腐剂
  2.山梨醇在明胶空心胶囊中用作()
  A.增塑剂
  B.增稠剂
  C.增光剂
  D.遮光剂
  E.防腐剂
  3.十二烷基磺酸钠在明胶空心胶囊中用作()
  A.增塑剂
  B.增稠剂
  C.增光剂
  D.遮光剂
  E.防腐剂
  4.对羟基苯甲酸乙酯在明胶空心胶囊中用作()
  A.增塑剂
  B.增稠剂
  C.增光剂
  D.遮光剂
  E.防腐剂
  [5-8]
  5.用高分子材料将药物包裹成一种微小囊状物的技术为()
  A.硬肢囊剂
  B.肠溶肢囊剂
  C.微囊
  D.微型包囊
  E.肢丸剂
  6.由上下两节套合,填入固体药物者称为()
  A.硬肢囊剂
  B.肠溶肢囊剂
  C.微囊
  D.微型包囊
  E.肢丸剂
  7.药粉微粒或药液微滴被包于高分子材料中而成直径l~500μm的胶囊为()
  A.硬肢囊剂
  B.肠溶肢囊剂
  C.微囊
  D.微型包囊
  E.肢丸剂
  8.在胃中不溶,仅在肠中溶化崩解的称为()
  A.硬肢囊剂
  B.肠溶肢囊剂
  C.微囊
  D.微型包囊
  E.肢丸剂
  [9-12]
  9.吸湿性药物能使胶囊壁()
  A.溶解
  B.软化
  C.变脆
  D.气化
  E.结晶
  10.中药干浸膏能使胶囊壁()
  A溶解
  B.软化
  C.变脆
  D.气化
  E.结晶
  11.易风化的药物能使胶囊壁()
  A.溶解
  B.软化
  C.变脆
  D.气化
  E.结晶
  12.药物的稀醇溶液能使胶囊壁()
  A.溶解
  B.软化
  C.变脆
  D.气化
  E.结晶
  [13-16]
  13.空胶囊组成中琼脂起什么作用()
  A.增稠剂
  B.增塑剂
  C.遮光剂
  D.防腐剂
  14.E.成型材料
  14.空胶囊组成中甘油起什么作用()
  A.增稠剂
  B.增塑剂
  C.遮光剂
  D.防腐剂
  E.成型材料
  15.空胶囊组成中二氧化钛起什么作用()
  A.增稠剂
  B.增塑剂
  C.遮光剂
  D.防腐剂
  E.成型材料
  16.空胶囊组成中对羟基苯甲酸酯类起什么作用()
  A.增稠剂
  B.增塑剂
  C.遮光剂
  D.防腐剂
  E.成型材料
三、综合分析选择题
  [1~3]近年来,有一些不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,这种空胶囊再流人药品生产企业用于制造胶囊剂。由于皮革在工业加工时要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的空胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用空胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。
  1.空胶囊的主要原料是()
  A.甘油
  B.明肢
  C.琼脂
  D.山梨醇
  E.二氧化钬
  2.空胶囊的干燥失重应控制在()
  A.8.5%〜10.5%
  B.12.5%~17.5%
  C.10.5%~12.5%
  D.5.5%〜7.5%
  E.7.5%~9.5%
  3.空胶囊中铬的含量不得超过()
  A.千万分之一
  B.百万分之一
  C.百万分之二
  D.百万分之四
  E.百万分之六
  四、多项选择题
  1.下列有关胶囊剂的叙述,错误的是()
  A.肢囊剂外观光洁且可掩盖药物的不良气味,便于服用
  B.处方量大的中药可部分或全部提取制成稠膏后直接填充
  C.胶囊剂中填充的药物可以是粉末,也可以是颗粒
  D.胶囊剂因其服用后在胃中局部浓度过高,特别适宜于儿科用药
  E.易溶性、易风化、易潮解的药物可制成肢囊剂
  2.下列有关胶囊剂的叙述,正确的有()
  A.肠溶肢囊剂不溶于胃液但能在肠液中崩解释放药物
  B.控释肢囊应在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物
  C.缓释肢囊应在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物
  D.硬肢囊剂内容物可以是药物的均匀粉末、细小颗粒或小丸
  E.软肢囊剂俗称肢丸,其制法有滴制法和压制法
  3.根据囊壳的差别,通常将胶囊分为()
  A.硬肢囊
  B.软肢囊
  C.肠溶肢囊
  D.缓释胶囊
  E.控释肢囊
  4.制备空胶囊一般要加人的物料有()
  A.明肢
  B.增塑剂
  C.增稠剂
  D.防腐剂
  E.润滑剂
  5.下列有关硬胶囊壳的叙述,正确的有()
  A.肢囊壳主要由明肢组成
  B.制囊壳时胶液中加入抑菌剂
  C.加入二氧化钛使囊壳易于识别
  D.加入十二烷基磺酸钠,可遮光
  E.囊壳含水量过高时囊壳太软
  6.下列能用来填充硬胶囊剂的药物有()
  A.药材细粉
  B.中药浸膏粉
  C.药材提取液
  D.药物乳浊液
  E.药材提取物加辅料制成的颗粒
  7.常用于软胶囊剂填充的药物有()
  A.固体药物
  B.油类药物
  C.0/W型乳剂
  D.药物的混悬液
  E.含水量超过5%的水溶液
参考答案
  一、最佳选择题
  1.C2.D3.C4.C5.D
  6.C7.E8.D9.D
  二、配伍选择题
  [1-4]DACE[5-8]DACB
  [9-12]CCBA[13-16]ABCD
  三、综合分析选择题
  [1-3]BBC
  四、多项选择题
  1.BDE2.ABCDE3.ABC
  4.ABCD5.ABE6.ABE
  7.ABD
  精选解析
  一、最佳选择题
  5.解析:本题考查硬胶囊剂的质量要求。
  硬胶囊剂的质量要求包括外观、水分、崩解时限、释放度、装量差异限度、微生物限度、贮存等,其中关于崩解时限,硬肢囊剂应为30min,软肢囊剂为lh。
  8.解析:本题考查胶囊剂的质量检查。肠溶肢嚢的崩解时限检查为:先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,每粒囊壳均不得有裂缝或崩解现象,再改在人工肠液中检查,lh内应全部崩解。
  9.解析:本题考查肢囊剂的质量检查。需要测定释放度的肢囊包括:缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊。
  二、配伍选择题
  [5-8]解析:本组题考查胶囊剂的分类以及微囊、微型包囊的基本概念。
  胶囊剂分为硬肢囊剂、软胶囊剂(胶丸)和肠溶胶囊剂。硬胶嚢质地坚硬而具弹性,由上下配套的两节紧密套合而成;股丸也称软肢囊剂,是用软质囊材制成的剂型;肠溶肢囊的囊壳不溶于胃液,但能在肠液中崩解、溶化、释放胶囊中的药物。微囊是靶向制剂中的一种,微型包嚢技术简称微囊化,是利用囊膜将囊心物包裹成微小肢囊的过程。
  四、多项选择题
  1.解析:本题考查肢囊剂的特点。
  肢囊剂的特点是外观光洁、美观,可掩盖药物的不良气味,减小药物的刺激性,便于服用;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快、吸收好、生物利用度高;药物填充于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性增加;可制成不同释药速度和释药方式的肢囊剂,定时定位释放药物。不宜制成肢囊剂的药物有:药物的水溶液、稀乙醇液、乳剂等,因其能使肢囊壁溶解;易溶性药物以及刺激性较强的药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜刺激性增强;易风化药物,因其可使胶囊壁变软;吸湿性药物,因其可使肢囊壁过分干燥而变脆。
  7.解析:本题考查软胶囊对填充物的要求。软胶囊对填充物的要求包括:①软肢囊内可填充各种油类或对明肢无溶解作用的液体药物或混悬液以及固体粉末或颗粒;
  ②填充液体药物时,pH应控制在4.5~7.5之间;③填充混悬液时,分散介质常用植物油或PEG并含有适宜的助悬剂;④填充固体药物时,药物粉末应过五号筛。
  不宜制成软肢嚢的药物包括:①药物含水量超过5%,或含低分子量水溶性或挥发性有机物;②0/W型乳剂;③醛类。

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