2017年执业药师中药制剂冲刺试题:第六节注射剂

执业药师考试网 鲤鱼小编 更新时间:2017-04-20

    精选习题

  一、最佳选择题
  1.药剂学认为产生致热能力最强的热原微生物是()
  A.革兰阳性杆菌
  B.革兰阴性杆菌
  C.铜绿假单胞菌
  D.金黄色葡萄球菌
  E.沙门杆菌
  2.不能破坏或去除热原的方法是()
  A.重路酸钾硫酸清洁液浸泡30min
  B.115℃,8.65kPa,热压灭菌30min
  C.采用针用活性炭吸附
  D.250℃干热空气灭菌30~45min
  E.釆用强碱性阴离子交换树脂吸附
  3.注射剂的pH一般允许在()
  A.4
  B.4〜9
  C.4〜8
  D.5-7
  E.7
  4.下列关于纯化水叙述错误的是()
  A.纯化水不得用于注射剂的配制与稀释
  B.纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成
  C.注射用水是用纯化水经蒸馏而制得
  D.纯化水可作为滴眼剂的配制溶液
  E.纯化水常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂
  5.以有效成分制成的中药注射剂,其主要成分的含量应()
  A.≥70%
  B.≥80%
  C.≥90%
  D.≥60%
  E.≥65%
  6.配制中药注射剂的溶剂应是()
  A.制药用水
  B.蒸馏水
  C.去离子水
  D.无热原的重蒸馏水
  E.制药纯水
  7.静脉注射用乳剂粉碎球粒大小为()
  A.50%应在lμm,不得有大于5μm的微粒
  B.60%应在lμm,不得有大于5μm的微粒
  C.70%应在lμm,不得有大于5μm的微粒
  D.80%应在lμm,不得有大于5μm的微粒
  E.90%应在1μm,不得有大于5μn的微粒
  8.注人大量低渗溶液可导致()
  A.红细胞聚集
  B.红细胞皱缩
  C.红细胞不变
  D.药物变化
  E.溶血
  9.用于去除含热敏性成分中药注射液中热原的方法是()
  A.热压灭菌法
  B.高温法
  C.酸碱法
  D.明肢沉淀法
  E.超滤法
  10.注射用油最好的灭菌方法是()
  A.干热灭菌法
  B.热压灭菌法
  C.流通蒸汽灭菌法
  D.紫外线灭菌法
  E.微波灭菌法
  11.氯化钠等渗当量是指()
  A.与100g药物成等渗效应的氯化钠的量
  B.与10g药物成等渗效应的氯化钠的量
  C.与10g氯化钠成等渗效应的药物的量
  D.与lg药物成等渗效应的氯化钠的量
  E.与lg氯化钠成等渗效应的药物的量
  12.注射用的耐热器具除热原可采用()
  A.高温法
  B.酸碱法
  C.吸附法
  D.超滤法
  E.离子交换法
  二、配伍选择题
  [1~2]
  1.以多成分制备中药注射剂,所测成分应大于总固体量的()
  A.90%
  B.85%
  C.80%
  D.70%
  E.60%
  2.以有效成分制备中药注射剂,主药成分含量应不小于()
  A.90%
  B.85%
  C.80%
  D.70%
  E.60%
  [3-4]
  3.与红细胞膜张力相等的溶液是()
  A.等渗溶液
  B.等张溶液
  C.低渗溶液
  D.高渗溶液
  E.肢体溶液
  4.冰点降低为-0.52℃的溶液是()
  A.等渗溶液
  B.等张溶液
  C.低渗溶液
  D.高渗溶液
  E.肢体溶液
  [5-8]
  5.用于配制注射剂的水是()
  A.纯化水
  B.制药用水
  C.注射用水
  D.灭菌蒸馏水
  E.灭菌注射用水
  6.用于配制普通制剂和实验用的水是()
  A.纯化水
  B.制药用水
  C.注射用水
  D.灭菌蒸馏水
  E.灭菌注射用水
  7.包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水的是()
  A.纯化水
  B.制药用水
  C.注射用水
  D.灭菌蒸馏水
  E.灭菌注射用水
  8.主要用于注射用灭菌粉末的溶剂和注射剂的稀释剂的是()
  A.纯化水
  B.制药用水
  C.注射用水
  D.灭菌蒸馏水
  E.灭菌注射用水
  [9-12]
  9.聚山梨酯80可作为中药注射剂的()
  A.金属离子络合剂
  B.抑菌剂
  C.渗透压调节剂
  D.增溶剂
  E.矫味剂
  10.乙二胺四乙酸二钠可作为中药注射剂的()
  A.金属离子络合剂
  B.抑菌剂
  C.渗透压调节剂
  D.增溶剂
  E.矫味剂
  11.氯化钠可作为中药注射剂的()
  A.金属离子络合剂
  B.抑菌剂
  C.渗透压调节剂
  D.增溶剂
  E.矫味剂
  12.三氯叔丁醇可作为中药注射剂的()
  A.金属离子络合剂
  B.抑菌剂
  C.渗透压调节剂
  D.增溶剂
  E.矫味剂
三、综合分析选择题
  [1~3]
  2014年11月,某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格,导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告,患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。
  1.热原的致热活性中心是()
  A.磷脂
  B.蛋白质
  C.多肽
  D.多糖
  E.脂多糖
  2.下列关于热原性质的叙述,错误的是()
  A.耐热性
  B.可滤过性
  C.不挥发性
  D.水不溶性
  E.不耐酸碱性
  3.下列有关热原的叙述,错误的是()
  A.热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质
  B.热原是由革兰阳性杆菌所产生
  C.热原是微生物产生的内毒素
  D.热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状
  E.污染热原的途径是多方面的
  四、多项选择题
  1.注射剂污染热原的主要途径有()
  A.注射用溶剂
  B.原料、辅料
  C.容器与设备
  D.生产过程、环境及操作人员
  E.输液器具
  2.下列增加主药溶解度的措施有()
  A.釆用混合溶剂或非水溶剂
  B.使药物生成可溶性盐
  C.在药物分子结构上引入亲水基团
  D.加入增溶剂
  E.将主药研成细粉
  3.去除热原的方法有()
  A.吸附法
  B.超滤法
  C.反渗透法
  D.离子交换法
  E.凝胶滤过法
  4.下列关于注射剂特点的叙述,正确的是()
  A.疗效确切可靠,起效迅速
  B.适用于不宜口服的药物
  C.适用于不能口服给药的患者
  D.产生局部定位及延长药效的作用
  E.使用方便
  5.可作为制药用水的是()
  A.注射用水
  B.天然水
  C.蒸馏水
  D.纯化水
  E.盐水
  6.注射剂常用的附加剂包括()
  A.增加主药溶解度的附加剂
  B.调节渗透压的附加剂
  C.防止主药氧化的附加剂
  D.抑制微生物增殖的附加剂
  E.帮助主药混悬或乳化的附加剂
  7.下列关于注射用水的叙述,正确的有()
  A.为经过灭菌的蒸馏水
  B.蒸馏的目的是除去细菌
  C.可在80T以上保温或灭菌后密封保存
  D.应使用新制的注射用水,最好随蒸随用
  E.指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的无热原水
  8.注射用水质量检查包括()
  A.氨含量检查
  B.硝酸盐检查
  C.刺激性检查
  D.不挥发物检查
  E.细菌内毒素检查
  9.下列关于热原的叙述,正确的有()
  A.热原是一种能引起动物体温升高的物质
  B.细菌中以革兰阴性杆菌所产生的热原致热能力最强
  C.真菌也能产生热原
  D.病毒也能产生热原
  E.热原是微生物的尸体或代谢产物
  10.注射剂的质量要求有()
  A.无菌
  B.无热原
  C.澄明度
  D.安全性
  E.pH
  11.常用的抗氧剂有()
  A.焦亚硫酸钠
  B.乙二胺四乙酸二钠
  C.亚硫酸钠
  D.高锰酸钾
  E.亚硫酸氢钠
  12.下列关于中药注射液的叙述,正确的是()
  A.除另有规定外,药材应经提取、纯化制成半成品,以半成品投料
  B.应根据注射剂的类型和药物的性质,
  加用适宜的附加剂
  C.供椎管内注射的注射液,可添加少量增溶剂或抑菌剂
  D.灌装注射液时,应按规定增加附加量
  E.常制成混悬型注射液
  13.不得添加抑菌剂的注射剂有()
  A.肌内注射液
  B.静脉输液
  C.硬膜外注射液
  D.脑内注射液
  E.椎管内注射液
参考答案
  一、最佳选择题
  1.B2.B3.B4.D5.C
  6.D7.E8.E9.E10.A
  11.D12.A
  二、配伍选择题
  [1-2]CA[3-4]BA
  [5-8]CABE[9-12]DACB
  三、综合分析选择题
  [1-3]EDB
  四、多项选择题
  1.ABCDE2.ABCD3.ABCDE4.ABCD5.AD6.ABCDE
  7.CDE8.ABDE9.BCDE
  10.ABCDE11.ACE12.ABD
  13.BCDE
  精选解析
  一、最佳选择题
  2.解析:本题考查去除热原的方法。
  在通常的灭菌条件下热原不能被破坏。一般采用180℃,3~4h;250℃,30~45min;或650℃,1min可彻底破坏热原。
  4.解析:本题考查制药用水的种类及其应用。
  (1)饮用水:为天然水经净化处理所得。可作为药材净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外,亦可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。
  (2)纯化水:为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制成的制药用水。不含任何附加剂,可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用药材的提取溶剂,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂,非灭菌制剂用器具的精洗用水,必要时亦用作非灭菌制剂用药材的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。
  (3)注射用水:为纯化水经蒸馏制备所得。可作为配制注射剂的溶剂或稀释剂,静脉用脂肪乳剂的水相及注射用容器的精洗,必要时亦可作为滴眼剂配制的溶剂。
  (4)灭菌注射用水:为注射用水经灭菌所得的制药用水。主要作为注射用灭菌 粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。
  9.解析:本题考查去除热原的方法。去除热原的方法众多,本题的关键词是“热敏性成分”,去除含热敏性成分中药注射液中热原应选用超滤法。
  二、配伍选择题
  [1-2]解析:本组题考查中药注射用半成品的质重要求。
  中药注射用半成品的质量要求:以有效成分制成的中药注射剂,主药成分含量应不小于90%;以多成分制备的中药注射剂,所测成分应大于总固体量的60%。除另有规定外,含重金属不得过百万分之十,含砷盐不得过百万分之二。
  [3-4]解析:本组题考查调节渗透压的附加剂。
  等张溶液系指与红细胞膜张力相等的溶液。凡与血浆、泪液渗透压相同的溶液称为等渗溶液,血浆的冰点为-0.52℃,故冰点降低为-0.52℃的溶液为等渗溶液。
  三、综合分析选择题
  [1-3]解析:本组题考查热原的特点和性质。
  热原是指能引起恒温动物体温异常升高的致热物质。药剂学上的热原指细菌性热原,是微生物的代谢产物或尸体,其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌产生的热原。内毒素是产生热原反应的最主要致热物质,其中脂多糖是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。热原具有耐热性、水溶性、不挥发性、滤过性、被吸附性和能被强酸、强碱、强氧化剂破坏等性质。
  四、多项选择题
  1.解析:本题考查注射剂污染热原的途径。
  注射剂污染热原的途径众多,从原料开始,到过程,到成品,到应用,每个环节均可能污染热原,具体途径为:①溶剂;②原辅料;③容器、用具、管道与设备;④制备过程;⑤临床应用过程。
  4.解析:本题考查中药注射剂的特点。
  注射剂药效迅速,作用可靠,适用于不宜口服的药物,或不能口服给药的患者,可以产生局部定位或延长药效的作用。
  9.解析:本题考查热原的来源及致热特点。
  热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质;药剂学上的“热原”通常是指细菌性热原,是微生物的代谢产物,其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌,真菌和病毒也能产生热原;微生物产生的内毒素是导致热原反应的最主要致热物质,其中脂多糖(LPS)是内毒素的主要成分,具有特别强的致热活性。
  11.解析:本题考查注射剂的附加剂。
  防止药物氧化的附加剂如下。①抗氧剂:亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等;②惰性气体:氮气、二氧化碳等;③金属离子络合剂:乙二胺四乙酸、乙二胺四乙酸二钠。
  注意本题的关键词是“抗氧剂”,只能选择ACE,B不能入选。
  13.解析:本题考查中药注射剂的附加剂及其选用。
  多剂量包装的注射剂可加适宜抑菌剂,加有抑菌剂的注射剂仍应用适宜方法灭菌。
  静脉输液与脑池内、硬膜外、椎管内用的注射剂,均不得加用抑菌剂。除另有规定外一次注射超过15m1的注射剂,不得添加抑菌剂。

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